Preguntas frecuentes sobre CellStudio

CellStudio es una aplicación basada en navegador y asistida por IA para el análisis de citometría de flujo. Procesa casos de hematología anonimizados, predice automáticamente las poblaciones celulares relevantes, permite priorizar casos mediante reglas y genera informes de forma automatizada, todo ello manteniendo el control experto completo.

A diferencia del software manual tradicional, que requiere instalación y mantenimiento en cada equipo, hema.to CellStudio es un software basado en IA alojado en la nube que ofrece un acceso más sencillo, actualizaciones automáticas y escalabilidad sin necesidad de invertir en hardware.

Actualmente ofrecemos una cuenta de prueba gratuita con la que puedes explorar las funciones y las capacidades de hema.to CellStudio. También ofrecemos vídeos de formación en los que uno de nuestros expertos muestra en detalle cómo interactuar con la interfaz. Además, ofrecemos un servicio de formación mediante webinar en directo.

Además del soporte por correo electrónico, los usuarios pueden concertar una reunión con hema.to para recibir la ayuda que necesitan del experto más adecuado.

Sí, puedes corregir fácilmente las predicciones de la IA con unos pocos clics. Entre otras funciones, ofrecemos una forma sencilla de reasignar tipos celulares.

Puedes usar tu citómetro, tu panel y tu flujo de trabajo actuales sin cambiar nada. Usamos una IA entrenada con tu configuración específica. Esto permite que el software sea totalmente independiente del equipo, del panel y del procedimiento, y lo pueda usar cualquier cliente.

hema.to CellStudio necesita unos 20 archivos FCS/LMD por panel para entrenar y validar modelos de IA de nivel experto.

hema.to no expone activos internos sensibles a redes públicas y utiliza las herramientas de seguridad de Google Cloud Platform. Además, usamos sistemas de detección de intrusiones basados en registros y eventos para detectar accesos no autorizados o manipulaciones. Asimismo, usamos: protección contra DDoS (la limitación de peticiones evita la interrupción del servicio). Hemos realizado pruebas de penetración independientes. Tu acceso y el de tu laboratorio están protegidos mediante 2FA y control de acceso por rol. Los datos se cifran con cifrado TLS de extremo a extremo y cifrado de los datos en reposo.

Depende de tu nivel de seguridad, pero es probable que hema.to sea igual de seguro o más.

Existen varias ventajas de seguridad y operativas frente a los sistemas locales:

• Gestión profesional de la seguridad: un equipo de ciberseguridad dedicado frente a informáticos generalistas de laboratorio
• Actualizaciones de seguridad automáticas: despliegue inmediato de parches sin carga para el laboratorio
• Recuperación ante desastres integrada: la redundancia en la nube protege frente a fallos de hardware
• Colaboración remota: acceso seguro multicéntrico sin la complejidad de una VPN
• Aislamiento del procesamiento de IA: las cargas de cómputo están separadas de las redes del laboratorio

No. Usamos anonimización en el cliente para eliminar la información identificable antes de la transmisión a la nube. Nuestros servidores solo reciben los datos de fluorescencia, que no contienen información de identificación personal. Un abogado especialista en protección de datos lo ha certificado mediante un dictamen que podemos facilitarte, si lo solicitas, para tu documentación interna. Esto hace que el uso de hema.to cumpla el RGPD de forma predeterminada.

No. Todos los datos cifrados se almacenan dentro de las fronteras de la UE.

Cifrado TLS de extremo a extremo, validado mediante pruebas de seguridad automatizadas. Además, almacenamiento cifrado en la nube: todos los artefactos de datos están protegidos en reposo (AES-256). Los datos se cifran en tránsito mediante cifrado SSL.

Muy seguro. Contamos con varias capas de seguridad para evitar accesos no autorizados o errores accidentales: autenticación de dos factores (OTP por correo electrónico para todas las cuentas), control de acceso por rol (permisos granulares según el flujo de trabajo del laboratorio) y registro de auditoría completo (cada análisis queda registrado con su autor).

Pruebas de penetración independientes. Hemos completado pruebas de penetración realizadas por profesionales externos de ciberseguridad y seguiremos realizándolas de forma periódica.

Tenemos protocolos para supervisar y resolver las vulnerabilidades de la cadena de suministro (CVE) de forma frecuente y sin demora una vez publicadas las recomendaciones. Generamos, analizamos y resolvemos informes de seguridad automatizados antes de publicar nuevas versiones del software.

Disponemos de un proceso interno específico para incidentes y su notificación, que cubre los incidentes de seguridad entre otros. El proceso consta de investigación inmediata del incidente, notificación, aviso a los usuarios y pasos de resolución.

Sí, contamos con un plan integral de recuperación ante desastres que incluye copias de seguridad periódicas, supervisión continua y procedimientos de respuesta ante emergencias.

El acceso de los usuarios se gestiona mediante un sistema de inicio de sesión seguro compatible con la autenticación de dos factores. Aplicamos permisos por rol que controlan el alcance del acceso concedido a cada usuario.

hema.to admite las funciones de seguridad más recientes de los navegadores compatibles. Cualquier integración con un LIS u otros sistemas de gestión de laboratorio usa cifrado SSL y una VPN cuando es necesario.

El Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) es la ley de protección de datos de la Unión Europea (UE). La norma está diseñada para dar a los ciudadanos de la UE más control sobre cómo los servicios de internet y las empresas recogen y tratan sus datos personales. Se aplica a todas las organizaciones ubicadas en la UE que tratan datos personales, así como a cualquier organización que trate datos de ciudadanos de la UE. hema.to opera de conformidad con el RGPD. CellStudio no recoge ni trata información identificable de pacientes. Solo se trata la información de usuario necesaria para crear la cuenta y acceder a la plataforma.

Depende de la población celular concreta: los estudios de concordancia (algunos de los cuales se publicarán próximamente) han mostrado un grado de acuerdo muy alto con los métodos tradicionales para las poblaciones celulares comunes o mayoritarias en entornos multicéntricos, con una discordancia muy baja, de un solo dígito. En poblaciones celulares pequeñas, el modelo de IA puede rendir peor que el análisis humano. Para estas poblaciones pequeñas ofrecemos un flujo de trabajo de fenotipado con umbrales sensibles al contexto o anotación manual.

Usamos tus datos para calibrar y validar nuestra IA en tu flujo de trabajo concreto. Dado que los equipos, los paneles y los procedimientos difieren entre laboratorios, la calibración local es imprescindible. Para cumplir el IVDR de la UE, el rendimiento del modelo también debe demostrarse con datos del usuario final, no con conjuntos de datos sintéticos o de terceros. Este proceso, calibración seguida de validación, garantiza un modelo con rendimiento validado en tus paneles.

No, los datos no se comparten con terceros y se transmiten, almacenan y tratan mediante procesos de alta seguridad (véanse las preguntas sobre “seguridad y protección de datos”). Podemos facilitar una lista de subencargados del tratamiento, como nuestro proveedor de nube, para tu documentación interna.

No. Hemos creado arquitecturas propias adaptadas a la citometría, con transformers y enfoques basados en atención, que se ejecutan en nuestra propia nube (alojada en Google Cloud Platform con residencia de datos en la UE). Por tanto, los proveedores de “modelos fundacionales” como OpenAI, Microsoft, etc. no reciben tus datos.

hema.to GmbH es el encargado del tratamiento. Consulta el aviso legal para más información.

Sí. A día de hoy, hema.to B-NHL cuenta con marcado CE-IVD conforme a la IVDD y hema.to CellStudio es RUO.

hema.to mantiene un sistema de gestión de la calidad (SGC). Además, trabajamos activamente para lograr un producto plenamente conforme con el IVDR.

Sí, existe una biblioteca de vídeos de formación gratuita. Además, ofrecemos un servicio de formación mediante webinar en directo.

hema.to ha realizado múltiples evaluaciones de hema.to B-NHL (CE-IVD), así como estudios de concordancia de hema.to CellStudio en varios laboratorios.

hema.to B-NHL tiene marcado CE conforme a la IVDD. hema.to CellStudio es RUO (solo para uso en investigación) y está disponible para usuarios de citometría, incluidas las CRO. Como producto RUO, no puede utilizarse para el manejo de pacientes. Trabajamos activamente para lograr un producto conforme con el IVDR.

Todos los usuarios de citometría que trabajan con flujos de trabajo establecidos, frente a la investigación experimental.

Sin duda. hema.to está diseñado para crecer con tu organización. Ofrece funciones y planes escalables que se adaptan a tus necesidades cambiantes.